| 注册证编号 | 苏械注准20162140675 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市恒通医药卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新区硕放工业园 |
| 生产地址 | 无锡市新区硕放工业园新农路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包由一次性使用吸痰管（2.67mm、3.33mm、4.0mm、4.67mm、5.33mm、6.0mm、6.67mm）、纱布块、一次性使用镊子、一次性使用薄膜手套、器械盘配套组成。一次性使用吸痰管应采用符合GB/T 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成。纱布块应采用符合YY/T 0331-2006中规定的医用脱脂纱布制成。一次性使用薄膜手套应采用符合GB/T 4456-2008中规定的包装用聚乙烯吹塑薄膜制成。一次性使用塑料镊子、器械盘应采用符合GB/T 12670-2008中规定的材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床作吸痰用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
