| 注册证编号 | 滇械注准20222140112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 曲靖康鸿医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省曲靖市麒麟区沿江街道靖江路东段麒麟职教园区厂房内 |
| 生产地址 | 云南省曲靖市麒麟区沿江街道靖江路东段麒麟职教园区厂房内A3幢 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠形耳挂式、折叠形头戴式 规格：16.0cm×10.5cm×5层 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，无呼气阀。口罩体由无纺布、热风棉和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原料经热合而成，口罩层数为5层，内外两层为无纺布层，中间层为热风棉层和两层熔喷无纺布层。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。产品性能应符合GB19083-2010《医用防护口罩》要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/10 |
| 生效日期 | 2022/8/10 |
| 有效期至 | 2027/8/9 |
