| 注册证编号 | 苏械注准20162080033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 如皋市恒康医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南通市如皋市下原镇富盛路52号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市如皋市下原镇富盛路52号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm（F6）、2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包按吸痰管规格不同分为2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)共7个规格，由一次性使用薄膜手套和吸痰管组成，吸痰管有喇叭接头、负压接头、手控接头可选配使用。吸痰管采用符合YY/T0031-2008要求的输液、输血用硅橡胶管路及弹性件或GB/T15593-1995规定的输血（液）导管用软聚氯乙烯塑料为原料，一次性使用薄膜手套采用PE材料。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰使用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
