| 注册证编号 | 粤械注准20212061844 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市嘉骏实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4101、201 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4101、201 |
| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AM8、AM8S、AM8B、AM8G、AM8C、AM8I、AM8 Touch、AM8 Pro、AM8 Exp、AM8 HD、AM8 Plus、AM8 Nova |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和探头组成。可选配的探头型号为：C5-1、MC9-4、EC9-4、V6-2、V7-2、L13-4、L14-4、P4-1、P7-2、P7-3。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
