| 注册证编号 | 苏械注准20162080572 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京佳普医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区博富路9号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区博富路9号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-XTB-2.0mm(F6)（2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10）、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15）、 5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)）×L简装；B-XTB-2.0mm(F6)（2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10）、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15）、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)）×L简装；C-XTB-2.0mm(F6)（2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10）、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15）、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)）×L简装；A-XTB-2.0mm(F6)（2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10）、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15）、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)）×L精装；B-XTB-2.0mm(F6)（2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10）、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15）、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)）×L精装；C-XTB-2.0mm(F6)（2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10）、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15）、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)）×L精装 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包按产品配置不同分为简装和精装两种。简装由呼吸道用吸引导管、一次性使用附纸手套组成。精装由呼吸道用吸引导管、脱脂纱布片、一次性使用医用橡胶手套、一次性使用镊子、塑料钳子、一次性使用垫单、棉签和托盘组成。一次性使用吸痰包按呼吸道用吸引导管机器端接头不同分为A型、B型和C型三种型号。按配置的呼吸道用吸引导管规格不同分为2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)十个规格，管身公称长度（L）为300mm、350mm、400mm、450mm、500mm、550mm、600mm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床患者吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/16 |
| 生效日期 | 2021/5/16 |
| 有效期至 | 2026/5/15 |
