| 注册证编号 | 苏械注准20212081164 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州井蓝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、II型、III型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包按配置不同分为三种型号，I型由普通吸痰管、PE手套组成；II型由集液吸痰管、PE手套组成；III型由普通吸痰管、集液吸痰管、PE手套。普通吸痰管、集液吸痰管采用软聚氯乙烯塑料制成。 PE手套采用聚乙烯材料制成。吸痰管根据外径不同分为9个规格；一次性使用吸痰包规格型号分为：I型、II型、III型三个。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/12 |
| 生效日期 | 2021/8/12 |
| 有效期至 | 2026/8/11 |
