山西博莱斯克医疗科技有限公司
境内医疗器械(注册) — “晋械注准20222070042”基本信息
注册证编号 | 晋械注准20222070042 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山西博莱斯克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313 |
生产地址 | 山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313,北京市大兴区天华大街33号院1号楼2层205室、206室 |
产品名称 | 个体营养检测分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CFH-K(软件版本V2.0.2)、CFH-H(软件版本V3.0.2)、CFH-W(软件版本V3.0.3)、CFH-B(软件版本V3.0.2)、CFH-G(软件版本V3.0.1)、CFH-P(软件版本V1)、 CFH-L(软件版本V2.0.2) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由测量装置、计算机、营养定量分析软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于测量生物阻抗、体脂含量、肌肉含量、去脂组织含量、体脂百分比、总体水、细胞内/外液、基础代谢率、肌肉形态、四肢平衡比、营养状况与营养评估,用于孕前、孕妇的膳食营养分析指导。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/28 |
生效日期 | 2023/6/28 |
有效期至 | 2027/8/10 |