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扬州宇润科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162080266”基本信息
注册证编号苏械注准20162080266 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州宇润科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所头桥镇通达路
生产地址扬州市头桥通达路西
产品名称一次性使用吸痰管
管理类别第二类
型号规格1.33mm(4F)、2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)、6.0mm(18F)、6.67mm(20F)
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸痰管由导管、接头组成,接头分为外接头、带真空控制装置的外接头两种。按导管材料不同分为A、B两种型号,A型吸痰管的导管采用符合GB/T15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,B型吸痰管的导管采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶制成。按管径不同分为九种规格。按长度不同分为380mm、500mm、600mm。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供吸痰使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/1/7
生效日期2021/1/7
有效期至2026/1/6
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