| 注册证编号 | 苏械注准20162080916 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 根据材质分为A型、B型； 根据外径尺寸不同分为：2.0mm、2.5mm、2.67mm、3.0mm、3.33mm、4.0mm、4.67mm、5.0mm、5.33mm、6.0mm、6.67mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管由导管和接头两部分组成，分为A、B两种型号，A型采用符合GB/T15593-1995规定的软聚氯乙烯材料制成，B型采用YY/T0031-2008中规定的硅橡胶管路及弹性件制成，接头采用符合YY/T0114-2008中规定的聚乙烯材料制成。按外径尺寸不同分为十一种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床患者吸痰使用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/7 |
| 生效日期 | 2021/2/7 |
| 有效期至 | 2026/2/6 |
