| 注册证编号 | 苏械注准20222081242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用吸痰管分为普通吸痰管和集液吸痰管两种型号。普通吸痰管分为：1.33mm（F4）、1.5mm（F4.5）、1.67mm（F5）、2.0mm（F6）、2.17mm（F6.5）、2.33mm（F7）、2.5mm（F7.5）、2.67mm（F8）、3.0mm（F9）、3.33mm（F10）、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.0mm（F15）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18）、6.67mm（F20）；集液吸痰管分为：1.33mm（F4）、1.5mm（F4.5）、1.67mm（F5）、2.0mm（F6）、2.17mm（F6.5）、2.33mm（F7）、2.5mm（F7.5）、2.67mm（F8）、3.0mm（F9）、3.33mm（F10）、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.0mm（F15）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18）、6.67mm（F20）/ 25ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管分为普通吸痰管和集液吸痰管两种型号。普通吸痰管由导管和接头（喇叭接头、气门塞接头、弧形接头、Y型接头）组成，集液吸痰管由集液瓶、导管（吸痰管）、吸引管、弧形接头组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸引痰液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/6 |
| 生效日期 | 2022/6/6 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
