| 注册证编号 | 黑械注准20242140021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨圣吉药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨松北区巨宝一路239号 |
| 生产地址 | 哈尔滨松北区巨宝一路239号 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白透明质酸钠冻干修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅴ型、Ⅵ型。规格：A6mg、B2g，A6mg、B3g，A6mg、B4g，A12mg、B3g，A12mg、B4g，A12mg、B5g，A18mg、B4g，A18mg、B5g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅴ型：A重组胶原蛋白、透明质酸钠；B卡波姆均聚物、羟丙甲纤维素、注射用水。产品应无菌。Ⅵ型：A重组胶原蛋白、透明质酸钠；B氯化钠、注射用水。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。为创面修复提供愈合的微环境，促进创面愈合。本产品适用于小创口、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/4 |
| 生效日期 | 2024/3/4 |
| 有效期至 | 2029/3/3 |
