| 注册证编号 | 湘械注准20222400609 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 尿酸质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格1:水平1(4mL×1);包装规格2:水平2 (4mL×1);包装规格3:水平1(4mL×1)、水平2(4mL×1)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有稳定剂(1%-5%)、抗菌剂(1%-5%)、缓冲液(85%-90%)和一定浓度水平（水平1、水平2）的尿酸盐(0.001%-0.01%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于尿酸测试系统检测过程中的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2027/4/7 |
