苏州新区华盛医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20142140387”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20142140387 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区华盛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 产品名称 | 一次性使用吸引导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3.3mm（F10)、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24）、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸引导管由外套管、内管和接头组成；吸引导管的外套管、内管采用聚氯乙烯塑料制成，接头采用聚乙烯材料制成；按管径不同分为十五个规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供吸引手术残液等用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/10 |
| 生效日期 | 2023/11/10 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
