| 注册证编号 | 京械注准20232010347 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安进医疗科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区高里掌路3号院6号楼2单元301室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路3号院6号楼2单元301室 |
| 产品名称 | 一次性高频手术单极电极（电磁刀电极） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AJ-1200901、AJ-1200902、AJ-1200903、AJ-1200904、AJ-1200905、AJ-1200906AJ-1200907、AJ-1200908、AJ-1200909、AJ-1200910、AJ-1200911、AJ-1200912AJ-1200913、AJ-1200914、AJ-1200915、AJ-1200916、AJ-1200917、AJ-1200918AJ-1200919、AJ-1200920、AJ-1201001、AJ-1201002、AJ-1201003、AJ-1201004AJ-1201005、AJ-1201006、AJ-1201007、AJ-1201008、AJ-1201009、AJ-1201010AJ-1201011、AJ-1201012、AJ-1201013、AJ-1201014、AJ-1201015、AJ-1201016AJ-1201017、AJ-1201018、AJ-1201019、AJ-1201020、AJ-1201101、AJ-1201102AJ-1201103、AJ-1201104、AJ-1201105、AJ-1201106、AJ-1201107、AJ-1201108AJ-1201109、AJ-1201110、AJ-1201201、AJ-1201202、AJ-1201203、AJ-1201204AJ-1201205、AJ-1201206、AJ-1201207、AJ-1201208、AJ-1201209、AJ-1201210AJ-1201301、AJ-1201302、AJ-1201303、AJ-1201304、AJ-1201305、AJ-1201306AJ-1201307、AJ-1201308、AJ-1201309、AJ-1201310、AJ-1201401、AJ-1201402AJ-1201403、AJ-1201404、AJ-1201405、AJ-1201406、AJ-1201407、AJ-1201408AJ-1201409、AJ-1201410AJ-1200951、AJ-1200952、AJ-1200953、AJ-1200954、AJ-1200955、AJ-1200956、AJ-1200957、AJ-1200958、AJ-1200959、AJ-1200960、AJ-1201051、AJ-1201052、AJ-1201053、AJ-1201054、AJ-1201055、AJ-1201056、AJ-1201057、AJ-1201058、AJ-1201059、AJ-1201060、AJ-1201126、AJ-1201127、AJ-1201128、AJ-1201129、AJ-1201130、AJ-1201226、AJ-1201227、AJ-1201228、AJ-1201229、AJ-1201230、AJ-1201326、AJ-1201327、AJ-1201328、AJ-1201329、AJ-1201330、AJ-1201426、AJ-1201427、AJ-1201428、AJ-1201429、AJ-1201430 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要分为带手柄和不带手柄两大类，带手柄型号主要由两部分组成：单极电极（带手柄）和单极电极输出适配器。单极电极（带手柄）由电极、手柄、电缆和MCX连接器组成，单极电极输出适配器由主机连接器、电缆、适配器部件、电极插口组成；不带手柄型号由电极本体和绝缘层组成。电极由304不锈钢和特氟龙绝缘层组成，电极头分别为球型、环型、刀型、针型、双刃、镰型电极，其中环型电极头部为钨丝环。手柄为ABS材质，分为直型、弯型两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的高频手术设备配合使用，适用于在外科手术中对组织进行汽化、切割、凝固及消融。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/5/21 |
