| 注册证编号 | 粤械注准20172210025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市旭东数字医学影像技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦907 |
| 生产地址 | 深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦907 |
| 产品名称 | 腹部CT图像后处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 旭东腹部CT图像后处理软件通用版Ver1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件采用模块化结构，主要包括软件框架（Framework）、数据管理器（Model）、功能模块管理器（Controller）、视图管理（View）、算法插件（Plug-in）和若干功能模块。主要功能模块有视频模块、算法模块、属性模块、工具模块和阅片模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对腹部实质脏器（肝、胆、脾、胰）腹主动脉、门静脉、肝静脉、肠系膜上动脉、肠系膜下动脉、下腔静脉及肝动脉、病灶（肿瘤、结石）的CT影像进行三维重建。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/2 |
| 生效日期 | 2021/7/2 |
| 有效期至 | 2026/7/1 |
