| 注册证编号 | 黑械注准20162210081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江亿科医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省牡丹江市阳明区对俄经济开发区 |
| 生产地址 | 黑龙江省牡丹江市阳明区对俄经济开发区 |
| 产品名称 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FPS-H-I-50、FPS-A-I-80、FPS-A-I-100、FPS-A-I-100S、FPS-A-I-120、FPS-A-I-120S、FPS-A-Ⅰ-200、FPS-A-Ⅰ-200S、FPS-A -Ⅱ-200、FPS-A -Ⅱ-200S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由灭菌室、抽真空系统、过氧化氢加注系统、自动控制部分、等离子体电源、等离子灭菌化学指示卡、等离子体灭菌化学标签、灭菌包装袋、无纺布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科植入物、患者端联接电线电缆、光学镜片和玻璃镜片、动力设备和电池、硬式内窥镜、导管和手术器械的灭菌。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/13 |
| 生效日期 | 2021/5/13 |
| 有效期至 | 2026/5/12 |
