| 注册证编号 | 苏械注准20192140553 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏邦盛振业医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区 |
| 产品名称 | 一次性使用吸引管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸引管按照是否配置吸引头分为Ⅰ型和Ⅱ型，按照吸引头的主体形状不同，Ⅰ型又分为Ⅰ-套管型、Ⅰ-平头型、Ⅰ-球头型、Ⅰ-平头调节型、Ⅰ-球头调节型。Ⅰ-套管型由套管吸引管接头、吸引管外套管、吸引管内套管组成；Ⅰ-平头型、Ⅰ-球头型、Ⅰ-平头调节型、Ⅰ-球头调节型由吸引管接头、吸引管管体、吸引头、床单夹（选配）、橡皮筋（选配）组成；Ⅱ型由吸引管接头、吸引管管体、床单夹（选配）、橡皮筋（选配）组成。按照吸引管接头的结构及吸引管管体外径和有效长度划分为不同规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术时吸引残液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/27 |
| 生效日期 | 2024/2/27 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
