| 注册证编号 | 陕械注准20232210136 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安和华瑞博科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区科技二路68号西安软件园秦风阁D座401 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区科技二路68号西安软件园秦风阁D座401 |
| 产品名称 | 云端外科医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HURWA-SPS01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由客户端、服务端和云服务组成，客户端软件、服务端以U盘形式提供，云服务部署在云端。其中客户端采用客户端软件或浏览器WEB方式进行访问，移动端采用安装APP进行访问。功能模块包括：数据上传、三维重建、骨骼分割、骨骼特征点标识、骨骼力线计算、统计分析、用户管理、随访管理等。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医院外科科室对临床影像的三维重建、骨骼分割、骨骼特征点标识、骨骼力线计算，起到提供临床参考信息作用。不包含自动诊断。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/18 |
| 生效日期 | 2023/12/18 |
| 有效期至 | 2028/12/17 |
