| 注册证编号 | 京械注准20162400920 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | 胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱-DTNB法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：25mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：60mL;5，试剂2：12mL;5；试剂1：80mL;4，试剂2：16mL;4；试剂1：90mL;5，试剂2：90mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：12mL;2；试剂1：20mL;1，试剂2：4mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：36mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：24mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1000mL;1；432测试/盒；576测试/盒；720测试/盒；864测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成。试剂1（R1）主要组分：HEPES缓冲液ge;50.0mmol/LDTNBge;0.1mmol/L试剂2（R2）主要组分：二甲基亚砜ge;50.0mL/L丁酰硫代胆碱ge;5.0mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中胆碱酯酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/21 |
| 生效日期 | 2021/7/21 |
| 有效期至 | 2026/7/20 |
