| 注册证编号 | 苏械注准20222021124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州乐奥医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路23号10号楼 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路23号10号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用消化道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | L4020S、L4045S、L4026S、L4020A、L4045A、L4026A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用消化道导丝由聚合物层、内芯、软头及亲水涂层（软头部位涂覆亲水涂层）组成。产品根据消化道导丝头端形状、有效长度不同，区分为不同的型号规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套，用于向狭窄消化道远端引导或导入其他器械。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/7 |
| 生效日期 | 2024/1/7 |
| 有效期至 | 2027/5/6 |
