| 注册证编号 | 粤械注准20172401987 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 钙测定试剂（盒）（邻甲酚酞络合酮法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求变更对比表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:缓冲液;R2:8-羟基喹啉、邻甲酚酞络合酮;校准品:碳酸钙 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中钙离子的含量，临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/12/15 |
| 生效日期 | 2017/12/15 |
| 有效期至 | 2027/12/14 |
