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浙江夸克生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192400545”基本信息
注册证编号浙械注准20192400545 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
生产地址新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格20ml×1;60ml×1;40ml×4;50ml×4;50ml×6;70ml×4;70ml×6;80ml×2;120ml×2;66测试(24ml)×6;校准品:1ml×1(选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂:丁二酸,溴甲酚绿。 校准品:牛血清白蛋白、防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/9/26
生效日期2019/9/26
有效期至2024/9/25
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