| 注册证编号 | 苏械注准20172081567 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市亚新医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：大、中、小雾化型：大、中、小咬口型：大、中、小 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩按型式分为普通输氧面罩、雾化输氧面罩和咬口型输氧面罩。根据面罩尺寸不同又分为大、中、小三种规格。普通型、雾化型由鼻夹、面罩、面罩接头、导管、接头组成。咬口型由面罩、咬口、面罩接头（选配）、T型三通（选配）、导管（选配）、接头（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配合，供临床面罩式吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/4 |
| 生效日期 | 2023/7/4 |
| 有效期至 | 2027/8/13 |
