| 注册证编号 | 苏械注准20212160122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泗洪县爱尔医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泗洪县经济开发区分金亭路南侧1幢、2幢、3幢、4幢 |
| 生产地址 | 泗洪县经济开发区分金亭路南侧1幢、2幢、3幢、4幢 |
| 产品名称 | 一次性使用眼科手术刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YD•A50×1.6、YD•A50×1.8、YD•A50×2.0、YD•A50×2.2、YD•A50×2.4、YD•A50×2.6、YD•A50×2.8、YD•A50×3.0、YD•A50×3.2、YD•A60×1.6、YD•A60×1.8、YD•A60×2.0、YD•A60×2.2、YD•A60×2.4、YD•A60×2.6、YD•A60×2.8、YD•A60×3.0、YD•A60×3.2、YD•B45×2.0、YD•B45×2.2、YD•B45×2.6、YD•B45×2.8、YD•B55×2.0、YD•B55×2.2、YD•B55×2.6、YD•B55×2.8、YD•C45×5.0、YD•C55×5.5、YD•D30×1.0、YD•D30×1.2、YD•E15×1.2、YD•E19×1.2、YD•E23×1.2、YD•E15×1.5、YD•E19×1.5、YD•E23×1.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刀片、刀柄组成。刀片采用40Cr13不锈钢材料，刀柄采用ABS材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于切割眼组织。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/25 |
| 生效日期 | 2021/3/25 |
| 有效期至 | 2026/3/24 |
