| 注册证编号 | 苏械注准20182081305 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市金环医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇长宁路9号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇长宁路9号 |
| 产品名称 | 一次性使用氧气雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 面罩型、咬嘴型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用氧气雾化器按使用方式不同分为面罩型、咬嘴型两种型式。面罩型由面罩、接头、雾化杯、一次性使用输氧管组成，咬嘴型由雾化杯、咬嘴、面罩（可选配）、一次性使用输氧管组成。面罩、输氧管采用软聚氯乙烯材料制成，雾化杯、接头、咬嘴采用聚乙烯塑料制成。按面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床利用氧气压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/31 |
| 生效日期 | 2023/3/31 |
| 有效期至 | 2028/9/9 |
