| 注册证编号 | 苏械注准20182081536 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市永安医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村 |
| 生产地址 | 扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村 |
| 产品名称 | 一次性使用氧气雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 面罩型和咬嘴型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用氧气雾化器由面罩、雾化杯、咬嘴和输氧管组成；雾化杯、咬嘴采用符合YY/T0114-2008规定的聚乙烯制成；面罩和输氧管采用符合GB/T15593-2020规定的软聚氯乙烯制成；按使用方式不同可分为面罩型和咬嘴型两种型式。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床利用氧气压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2028/11/12 |
