| 注册证编号 | 苏械注准20202141520 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏凯泰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区锡北镇锡港路张泾东段180号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区锡北镇锡港路张泾东段180号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "平面耳挂式17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm；平面绑带式17.5cm×9.5cm；平面头带式17.5cm×9.5cm" |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘无纺布）、中间层（熔喷无纺布）、外层（纺粘无纺布）。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩按佩戴方式和尺寸不同分为 4种规格，口罩以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/20 |
| 生效日期 | 2020/8/20 |
| 有效期至 | 2025/8/19 |
