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扬州市华冠科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162140122”基本信息
注册证编号苏械注准20162140122 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州市华冠科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥工业园
生产地址扬州市广陵区头桥工业园
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格170mm×90mm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由带子、鼻夹和防护体组成。防护体有三层,内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布,带子采用涤纶线和少量氨纶线针织而成,或纺粘无纺布制成。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/11/17
生效日期2020/11/17
有效期至2025/10/22
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