| 注册证编号 | 甘械注准20242060179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武威博睿灵医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省武威市凉州区清源镇荣华大道8号 |
| 生产地址 | 甘肃省武威市凉州区清源镇荣华大道8号 |
| 产品名称 | 膀胱容量测定仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FW-2,FW-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本测定仪为一体式手持设备，内置探头、锂离子电池组(型号：PA-1S2P35R3-2T，电压：d.c.3.6 V，容量：7000 mAh）、PCBA板组、1.54英寸TFT-LCD显示屏、扬声器、嵌入式软件、上位机软件(FW-1适用)。 |
| 适用范围/预期用途 | 仪器采用3D机械扇扫探头进行膀胱的超声探测扫描，利用超声成像原理，经腹部体表对膀胱容积进行测量。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2029/5/12 |
