| 注册证编号 | 桂械注准20222400329 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 产品名称 | 特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：MES缓冲液30-70mmol/L、4-二甲基氨基苯甲醛1-6 g/L R2：MES缓冲液100-200mmol/L、茚三酮1-6 g/L 校准品：HEPES缓冲液10-50mmol/L、蛋白生长因子60-400U/mL 质控品：HEPES缓冲液10-50mmol/L、蛋白生长因子60-400U/mL |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中特异性生长因子的含量，用于急性炎症监测、免疫系统紊乱的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/21 |
| 生效日期 | 2022/9/21 |
| 有效期至 | 2027/9/20 |
