| 注册证编号 | 苏械注准20232220323 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏一米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市健康大道805号五期标准厂房G113栋6层 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道805号五期标准厂房G113栋6层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-01、A-02、A-03、A-04、A-05 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌采样拭子由采样头和采样杆两部分组成，其中采样头为绒毛头，材料为符合GB 4806.7-2016《医用级聚酰胺（PA66)》材料制成。采样杆采用符合GB/T 12672-2009《丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)》材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道（鼻腔、口腔）沾取生物样本检验用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/3/14 |
