| 注册证编号 | 苏械注准20202141567 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州东山精密制造股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省苏州吴中经济开发区塘东路88号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市吴中区东山镇石鹤山路8号3幢 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DF175095B 平面形 17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩一般由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层：内层（纺粘无纺布）、中间层（熔喷布）、外层（纺粘无纺布），鼻夹由可弯折的可塑性材料聚乙烯/聚丙烯/铁丝制成，口罩带由涤纶线和少量聚氨酯泡沫针织而成材料产品，产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物. |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/12 |
| 生效日期 | 2020/10/12 |
| 有效期至 | 2025/10/11 |
