| 注册证编号 | 粤械注准20172400916 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用） |
| 产品名称 | 甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×20 ml R2：1×5 ml、R1：1×40 ml R2：1×10 ml、R1：2×60 ml R2：2×15 ml、R1：2×80 ml R2：2×20 ml、R1：4×40 ml R2：2×20 ml、校准品：1×1 ml（可选购）、质控品：1×1 ml（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（NAD+）、兔抗甘胆酸多克隆抗体、氯化钠、氯化镁、叠氮钠；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、葡萄糖六磷酸脱氢酶-肝胆酸偶联物、氯化钠、氯化镁、叠氮钠；校准品（可选购）：含有甘胆酸的溶液，基质为20%小牛血清-PBS缓冲液；质控品（可选购）：含有甘胆酸的溶液，基质为20%小牛血清-PBS缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘胆酸（CG）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/5/31 |
| 生效日期 | 2017/5/31 |
| 有效期至 | 2027/5/30 |
