| 注册证编号 | 苏械注准20212140787 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏舜丹医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 睢宁县经济开发区前进西路8号金泉电子商务城7号楼 |
| 生产地址 | 睢宁县经济开发区前进西路8号金泉电子商务城7号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PME-M-1、PME-M-5、 PME-M-10、PME-M-20、 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制作，口罩带采用弹性材料，弹性材料为氨纶+锦纶针织橡筋带制成。 产品以无菌或非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/14 |
| 生效日期 | 2021/4/14 |
| 有效期至 | 2026/4/13 |
