| 注册证编号 | 苏械注准20192140920 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区金桥工贸有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路89号5号厂房五楼西 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路89号5号厂房五楼西半部分 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式、系带式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩片及鼻夹和松紧（或系带）组成，分为耳挂式和系带式两种，外形为长方形，医用口罩的口罩片采用三层符合FZ/T 64005-2011 规定的卫生用薄型非织造布制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。松紧由弹性尼龙带制成，系带由符合FZ/T 64005-2011 规定的卫生用薄型非织造布制成。本产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医护人员非有创操作防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/12 |
| 生效日期 | 2019/8/12 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
