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北京派尔特医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212020537”基本信息
注册证编号京械注准20212020537 [查看相关产品信息]
注册人名称北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区北七家镇上承路8号
生产地址北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区,北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号
产品名称一次性使用电动腔镜切割吻合器组件
管理类别第二类
型号规格PADA-30GPADA-45GPADA-60GPADA-30TPADA-45TPADA-60TPADA-30NPADA-45NPADA-60NPADA-30PPADA-45PPADA-60PPADA-30SPADA-45SPADA-60SPADA-30DPADA-45DPADA-60DPADA-30RPADA-45RPADA-60RPADAA-30GPADAA-45GPADAA-60GPADAA-30TPADAA-45TPADAA-60TPADAA-30NPADAA-45NPADAA-60NPADAA-30PPADAA-45PPADAA-60PPADAA-30SPADAA-45SPADAA-60SPADAA-30DPADAA-45DPADAA-60DPADAA-30RPADAA-45RPADAA-60RPADAB-30GPADAB-45GPADAB-60GPADAB-30TPADAB-45TPADAB-60TPADAB-30NPADAB-45NPADAB-60NPADAB-30PPADAB-45PPADAB-60PPADAB-30SPADAB-45SPADAB-60SPADAB-30DPADAB-45DPADAB-60DPADAB-30RPADAB-45RPADAB-60R
结构及组成/主要组成成分主要由钉仓、吻合钉和保护套构成。
适用范围/预期用途配合本公司生产的一次性使用电动腔镜切割吻合器使用,适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/10/27
生效日期2021/10/27
有效期至2026/10/26
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