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江阴泰迪服饰有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202141597”基本信息
注册证编号苏械注准20202141597 [查看相关产品信息]
注册人名称江阴泰迪服饰有限公司[查看公司信息]
注册人住所江阴市定山路59号
生产地址江阴市定山路59号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面耳挂式:17.5×9.5cm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成;口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),口罩体内外侧由符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的的无纺布制成,中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成,口罩鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯制成,口罩带由锦纶线和少量氨纶线针织而成。产品以非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/11/3
生效日期2020/11/3
有效期至2025/11/2
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