| 注册证编号 | 苏械注准20202141597 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江阴泰迪服饰有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市定山路59号 |
| 生产地址 | 江阴市定山路59号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式：17.5×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成；口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），口罩体内外侧由符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的的无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成，口罩鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯制成，口罩带由锦纶线和少量氨纶线针织而成。产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/3 |
| 生效日期 | 2020/11/3 |
| 有效期至 | 2025/11/2 |
