| 注册证编号 | 苏械注准20202141573 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐祺纺织实业（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴经济技术开发区诸桥路10号 |
| 生产地址 | 宜兴经济技术开发区诸桥路10号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为三层结构，内、外层采用聚丙烯无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷无纺布制成。口罩带采用氨纶和涤纶混合材料制成，鼻夹采用聚丙烯包裹镀锌铁丝制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2025/10/15 |
