| 注册证编号 | 苏械注准20212140652 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康诺医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号，增福路2号5幢，增福路2号1幢(1,3,4层) |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂型，175*95，145*95，125*85 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带（又称耳挂）和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘无纺布）、中间层（熔喷无纺布）、外层（纺粘无纺布），其中内层和外层均采用聚丙烯无纺布制成；中间层（过滤层）采用聚丙烯熔喷无纺布制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；口罩带采用氨纶和涤纶弹力绳制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/19 |
| 生效日期 | 2021/2/19 |
| 有效期至 | 2026/2/18 |
