| 注册证编号 | 沪械注准20202070051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海英科心电图医疗产品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区柘林镇胡滨公路555号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区胡滨公路1358号4号楼二层、三层和3号楼 |
| 产品名称 | 心电电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SF01、SF02、SF03、SF04、SF05、SF06、SF07、SN01、SN02、SN03、SN04、SN05、SN06、SM01、SM02、SM03、SM04、SM05、SM06、SV01、SV02、SV03、SV04、SV05、SV06 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由银/氯化银电极、基材、导电胶、金属扣组成。基材由海绵、无纺布、透气纸、聚乙烯其中之一加涂医用压敏胶构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构进行心电检查及心电动态/静态监护时，与心电图机或心电监护设备配套使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/13 |
| 生效日期 | 2020/2/13 |
| 有效期至 | 2025/2/12 |
