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山东优杰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232141129”基本信息
注册证编号鲁械注准20232141129 [查看相关产品信息]
注册人名称山东优杰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所邹城市西外环路1888号
生产地址邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层
产品名称水凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格3cm×7.5cm、5cm×5cm、5cm×8cm、5cm×10cm、5cm×12cm、5cm×15cm 、6cm×6cm、6cm×8cm、6cm×10cm、6cm×12cm、6cm×15cm、7cm×7cm、7cm×10cm、7cm×15cm、7cm×18cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×15cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、15cm×15cm、15cm×30cm、16cm×25cm、18cm×23cm、20cm×20cm、20cm×23cm、20cm×24cm、21cm×21cm、21cm×24cm。
结构及组成/主要组成成分产品由凝胶和背衬层组成。其中凝胶由卡波姆、甘油、卡拉胶、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯和纯化水组成,背衬层是无纺布或塑料衬托。
适用范围/预期用途用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/12/11
生效日期2023/12/11
有效期至2028/12/10
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