| 注册证编号 | 鲁械注准20232141129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东优杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 邹城市西外环路1888号 |
| 生产地址 | 邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层 |
| 产品名称 | 水凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3cm×7.5cm、5cm×5cm、5cm×8cm、5cm×10cm、5cm×12cm、5cm×15cm 、6cm×6cm、6cm×8cm、6cm×10cm、6cm×12cm、6cm×15cm、7cm×7cm、7cm×10cm、7cm×15cm、7cm×18cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×15cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、15cm×15cm、15cm×30cm、16cm×25cm、18cm×23cm、20cm×20cm、20cm×23cm、20cm×24cm、21cm×21cm、21cm×24cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和背衬层组成。其中凝胶由卡波姆、甘油、卡拉胶、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯和纯化水组成，背衬层是无纺布或塑料衬托。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/11 |
| 生效日期 | 2023/12/11 |
| 有效期至 | 2028/12/10 |
