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江苏昌吉永生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140879”基本信息
注册证编号苏械注准20212140879 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏昌吉永生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所镇江新区丁卯潘宗路38号
生产地址镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式17.5cm×9.5cm、17.0cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩(以下简称:口罩)一般由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体至少有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带有松紧带、涤纶、氨纶制成。产品以非无菌状态提供。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/5/16
生效日期2021/5/16
有效期至2026/5/15
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