| 注册证编号 | 苏械注准20162140251 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏荣业科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 热合式（大、中、小）、缝制式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。一次性使用医用口罩分热合式和缝制式，热合式又按尺寸不同分为大、中、小三种规格。产品分无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/19 |
| 生效日期 | 2020/11/19 |
| 有效期至 | 2025/11/18 |
