| 注册证编号 | 苏械注准20232141112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州赛溥医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市张家港市常阴沙现代农业示范园区乐红路35号 |
| 生产地址 | 苏州市张家港市常阴沙现代农业示范园区乐红路35号1号楼第五层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×8.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩（以下简称：口罩）由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内外层为聚丙烯无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用锦纶和氨纶松紧带制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/11 |
| 生效日期 | 2023/8/11 |
| 有效期至 | 2028/8/10 |
