| 注册证编号 | 苏械注准20212140558 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东台百地医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东台沿海湿地旅游度假经济区 |
| 生产地址 | 东台沿海湿地旅游度假经济区通海大道82号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式规格：170mm×100mm、145mm×90mm、125mm×85mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成，口罩体分为三层，内、外层材质为非织造布、中间层材质为熔喷布，口罩带材质为弹性材料、鼻夹条材质为可塑性材料。按口罩体样式划分，可分为1型：平面型耳挂式。按尺寸不同划分为三种规格。一次性使用医用口罩以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用医用口罩无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/21 |
| 生效日期 | 2021/1/21 |
| 有效期至 | 2026/1/20 |
