| 注册证编号 | 粤械注准20192080871 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市源泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1506 |
| 生产地址 | 惠州市惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号 |
| 产品名称 | 细菌过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | X101、X102、X121、X122 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由塑性成形的底盖、上盖和中间的过滤介质组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接在受试者与肺功能仪器之间，用于减少受检者之间由于飞沫或雾化颗粒携带的病源微生物通过肺功能测试仪器的传播。出厂前未灭菌。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/6 |
| 生效日期 | 2019/8/6 |
| 有效期至 | 2024/8/5 |
