| 注册证编号 | 粤械注准20172400396 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。 |
| 生产地址 | 深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层。 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒（GPO—PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单试剂：100ml×2；60ml×4；65ml×2；50ml×2；45ml×2；90ml×4；75ml×4；50ml×6；10ml×3；20ml×5； 双试剂：R1:80ml×3，R2:20ml×2；R1:60ml×4，R2:40ml×1；R1:60ml×3，R2:15ml×2；R1:50ml×6，R2:25ml×2；R1:20ml×3，R2:10ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单试剂：Pipes 50mmol/L（pH7.0±0.1），4-氯苯酚 5.0mmol/L，氯化镁 5.20 mmol/L，4-氨基安替比林（4-AAP）0.25 mmol/L，ATP 1.50 mmol/L， 脂肪酶 10 kU/L，甘油激酶 10 kU/L，3-磷酸甘油氧化酶 50 kU/L，过氧化物酶 4.0 kU/L。 双试剂：R1：Tris缓冲液 115mmol/L，甘油磷酸氧化酶 4.75KU/L，ATP 0.19mmol/L，DHBS 1.5mmol/L，过氧化物酶 0.75KU/L。R2：Tris缓冲液 115mmol/L，4-氨基安替比林 2.5mmol/L ，甘油激酶 5.0KU/L，脂蛋白酯酶 21.0KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
