| 注册证编号 | 苏械注准20172140134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏恒健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路18号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用手术垫单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用手术垫单A型由无纺布或薄膜加无纺布热合经裁剪制成；B型由无纺布、薄膜、内夹木浆纸或木浆棉经热合或缝制制成；C型由复膜无纺布经裁剪或内夹木浆木浆棉后加松紧缝制制成；D型由复膜无纺布经裁剪后中间开洞而成；E型由无纺布或薄膜加无纺布对折经缝制或热合加尾巴或不加尾巴制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床一般护理时防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/4 |
| 生效日期 | 2023/7/4 |
| 有效期至 | 2027/3/21 |
