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湖南海源医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222402238”基本信息
注册证编号湘械注准20222402238 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南海源医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼
产品名称谷胱甘肽还原酶(GR)测定试剂盒(GSSG底物法)
管理类别第二类
型号规格规格 1 试剂 1:50mL×1 试剂 2:10mL×1规格 2 试剂 1:60mL×1 试剂 2:12mL×1规格 3 试剂 1:60mL×2 试剂 2:12mL×2规格 4 试剂 1:60mL×4 试剂 2:12mL×4规格 5 试剂 1:60mL×6 试剂 2:12mL×6规格 6 试剂 1:120mL×2 试剂 2:24mL×2规格 7 试剂 1:100mL×2 试剂 2:20mL×2规格 8 试剂 1:300mL×2 试剂 2:60mL×2规格 9 试剂 1:10L×1 试剂 2:2L×1规格 10试剂 1:35mL×1 试剂 2:7mL×1规格 11试剂 1:60mL×2 试剂 2:24mL×1校准品(选配):1×1mL;1×2mL;1×5mL质控品(选配) 水平1:2×1mL 水平2:2×1mL 水平1:2×2mL 水平2:2×2mL 水平1:2×5mL 水平2:2×5mL根据不同机型及用量选用不同规格
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中谷胱甘肽还原酶 (GR)的活性。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/12/29
生效日期2022/12/29
有效期至2027/12/28
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