| 注册证编号 | 苏械注准20202140600 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港市嘉音卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市凤凰镇西张双龙路202号 |
| 生产地址 | 张家港市凤凰镇西张双龙路202号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 175×95、155×95、145×95、125×75 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用外科口罩由采用符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布中所规定的无纺布材料制成的口罩体、鼻夹和口罩系带经超声波热合制成，口罩为三层和四层两种结构；鼻夹由可塑性材料制成。口罩带分为纺布系带和弹力系带二种，弹力带由氨纶与涤纶制成。根据尺寸不同，可分为四个规格。产品以非灭菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/18 |
| 生效日期 | 2020/5/18 |
| 有效期至 | 2025/5/17 |
